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Curso tratará da validação e da qualificação segundo a RDC 47


Pixabay.com

A Comissão de Saneantes do CRQ-IV, juntamente com o Sindicato dos Químicos, Químicos Industriais e Engenheiros Químicos do Estado de São Paulo (Sinquisp), promoverão no dia 08 de abril de 2019 o curso Validação e Qualificação na Indústria de Saneantes conforme RDC 47.

O treinamento visa instruir profissionais sobre os pontos básicos e como fazer a correta implantação dos principais itens relacionados a Sistema de Qualidade e validação na indústria de saneantes conforme a RDC nº 47/2013, da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

O conteúdo está dividido nos seguintes tópicos:

  • Principais itens da norma RDC 47 - Sistema de Qualidade;

  • Pontos de atenção da norma (Visão de Auditoria);

  • Plano Mestre de Validação;

  • Validação e Qualificação - Termos e Definições;

  • Análise de riscos voltados à Validação;

  • Qualificação de Sistemas de Utilidades;

  • Qualificação de Equipamentos;

  • Validação de Sistemas Computadorizados;

  • Controle em Processo;

  • Validação de Limpeza;

  • Validação de Métodos Analíticos;

  • Requalificação;

  • Como manter o Status de Validado.

Instrutor:

Fabrício Rodrigues Dias - Engenheiro Elétrico com Ênfase em Automação graduado pelo Centro Universitário Radial, possui MBA em Gerenciamento de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV). Tem experiência profissional nas áreas de Validação e Manutenção em unidades fabris, de indústrias farmacêuticas multinacionais de grande e médio porte, como Sanofi-Aventis, Chiesi Farmacêutica e Bristol Myers Squibb (BMS). Atualmente, é Diretor Técnico na Doctor Quality. Possui também experiência em implementação de Sistema de Qualidade em indústrias de saneantes e cosméticos, Auditorias de Qualidade, startup de plantas, comissionamentos, qualificação de equipamentos, Validação de Transporte, Validação de Utilidades, Validação de Sistemas Computadorizados e realização de FATs de equipamentos de produção. Áreas de atuação: Garantia da Qualidade, Validação, Engenharia e Manutenção.

Serviço

Data e horário: 08/04/2019, das 8h30 às 17h30.
Local: CRQ-IV (Rua Oscar Freire, 2039 – São Paulo/SP).
Data limite para inscrições: 01/04/2019.
Informações e inscrições: exclusivamente pelo e-mail cursos@sinquisp.org.br .

Investimento*

Profissionais e estudantes vinculados CRQ-IV: R$ 200,00
Outros profissionais: R$ 550,00

(*) No valor estão incluídos dois coffee breaks e o fornecimento de apostila. As despesas com almoço, transporte e eventualmente hospedagem correrão por conta do participante. Ao final do curso será emitido certificado.
 



     




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